생동성 시험이란!

안녕하세요^^ 판다곰입니다.

오늘은 생동성 시험에 대하여
알아보려고 합니다.


생동성 실험 이란

생물학적 동등성 시험이라고 합니다
(줄여서 생동성 시험이라고 하는 듯.)

시험약과 대조약을 인체에 각각
투여해 동일한 효과를
나타내는지의 여부를
통계 학적으로 증명하는
실험이라고 합니다.

주로 제약업체들이 카피약(복제약)
판매 허가를 받기 전
실시하는 일종의 생체 내
실험이라고 합니다.

제약업체는 이 실험을 통해
대조약(오리지널)과 동일한 성분으로
만들어진 시험약(카피약)을 비교
분석합니다.

이미 승인된 의약품(대조약, 오리지널)과
시험약(카피약, 복제약)이
서로 제형이나 함량 또는
첨가제가 다르더라도
유효성분, 투여 경로, 효능, 효과와
용법, 용량이 같은지를 평가한다고 합니다.

그러니까!
약품의 부작용 등을 테스트
하는 것이 아니고
기존에 있던 약과
카피약이 효과 등이
같은지를 실험
테스트하는 것이므로
부작용이 거의
없다고 생각합니다.

친구들이랑 함께 참여도 가능하고
자유시간도 많으며
시원한 에어컨 바람 밑에서
핸드폰 하며 시간 보내는
일이
되지 않을까
생각합니다.

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